Справочник

Набор калибраторов для количественного определения фолликулостимулируюшего гормона (Follicle Stimulating Hormone (FSH CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

РЗН 2020/9686

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148698
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9686
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-02-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-02-21
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения фолликулостимулируюшего гормона (Follicle Stimulating Hormone (FSH CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: 1. Набор калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (Follicle Stimulating Hormone (FSH CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения FSH211, в составе: - калибратор фолликулостимулирующего гормона (С0), уровень 0 (1 х 2,0 мл) - 1 шт.; - калибратор фолликулостимулирующего гормона (С1), уровень 1 (1 х 2,0 мл) - 1 шт.; - калибратор фолликулостимулирующего гормона (С2), уровень 2 (1 х 2,0 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (Follicle Stimulating Hormone (FSH CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения FSH212, в составе: - калибратор фолликулостимулирующего гормона (С0), уровень 0 (1 х 1,2 мл) - 1 шт.; - калибратор фолликулостимулирующего гормона (С1), уровень 1 (1 х 1,0 мл) - 1 шт.; - калибратор фолликулостимулирующего гормона (С2), уровень 2 (1 х 1,0 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966883298711315
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11626391 3306966883298711315 1. Набор калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (Follicle Stimulating Hormone (FSH CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения FSH211, в составе:
11626392 3306966883298711315 2. Набор калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (Follicle Stimulating Hormone (FSH CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения FSH212, в составе

Документы