Справочник

Набор калибраторов для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (hGH CalSet Elecsys and cobas e analyzer)

РЗН 2021/16153

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159331
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16153
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-12-28
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (hGH CalSet Elecsys and cobas e analyzer). 1. Калибратор 1 (HGH C al1), флакон, объем 1,0 м л- 2 шт.; 2. Калибратор 2 (HGH Саl2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.; 3. Флакон пустой - 4 шт.; 4. Этикетка для флакона -8 шт.; 5. Карта со штрих-кодом - 1 шт.; 6. Лист со штрих-кодом - 1 шт.; 7. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967667247682580
Адрес места производства или изготовления
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12045714 3306967667247682580 Набор калибраторов для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека) в сыворотке и плазме крови иммунохемилбюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e

Документы