Справочник

Набор калибраторов для количественного определения кальцитонина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Calcitonin CalSet Elecsys and

РЗН 2018/6745

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
139685
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6745
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-01-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-05-17
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения кальцитонина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Calcitonin CalSet Elecsys and cobas e analyzers). в составе: 1. Калибратор 1, флакон объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2, флакон объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой, объем 1,0 мл - 4 шт. 4. Этикетка со штрих-кодом - 12 шт. 5. Карта со штрих-кодом. 6. Лист со штрих-кодом. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967285121422746
Адрес места производства или изготовления
Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11316616 3306967285121422746 Набор калибраторов для количественного определения кальцитонина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411(Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Calcitonin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)

Документы