Справочник
Набор калибраторов для количественного определения карциноэмбрионального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CEA CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
РЗН 2021/16236
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160203
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/16236
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-12-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-08-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор калибраторов для количественного определения карциноэмбрионального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CEA CalSet Elecsys and cobas e analyzers). в составе: 1. Калибратор 1 (CEA Cal1), флакон, объем 1,0 мл – 2 шт.; 2. Калибратор 2 (CEA Cal2), флакон, объем 1,0 мл – 2 шт.; 3. Карта со штрих-кодом – 1 шт.; 4. Лист со штрих-кодами – 1 шт.; 5. Этикетка для флакона – 12 шт.; 6. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967008339301645
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11994813 | 3306967008339301645 | Набор калибраторов для количественного определения карциноэмбрионального антигена (СЕА) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (СЕА CalSet Elecsys and cobas e analyzers) |