Справочник

Набор калибраторов для количественного определения концентрации белка В-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet B-Amyloid (1-42) II cobas e analyzers)

РЗН 2022/18414

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163131
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18414
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-29
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения концентрации белка В-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet B-Amyloid (1-42) II cobas e analyzers). 1. Калибратор 1 (АВ42 2 Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт,; 2. Калибратор 2 (АВ42 2 Саl2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.; 3. Флакон пустой - 4 шт.; 4. Карта со штрих-кодом - 1 шт.; 5. Этикетка для флакона - 12 шт.; 6. Инструкция по применению .
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967973247325458
Адрес места производства или изготовления
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12100464 3306967973247325458 Набор калибраторов для количественного определения концентрации белка В-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet B-Amyloid (1-42) II cobas e analyzers

Документы