Справочник
Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях cobas e (total PSA CalSet II Elecsys and cobas e analyz
РЗН 2020/9588
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149239
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9588
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-01-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-02-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях cobas e (total PSA CalSet II Elecsys and cobas e analyzers). Состав: 1. Калибратор 1, TPSA Cal1: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2, TPSA Cal2: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 3. Флакон пустой, объем 1.0 мл, 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом. 5. Лист со штрих-кодом. 6. Этикетки для флаконов, 12 шт. 7. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967360350459621
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11659720 | 3306967360350459621 | Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях cobas е (total PSA CalSet II Elecsys and cobas e analyzers) |