Справочник

Набор калибраторов для количественного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови (КАЛИБРАТОР СРБ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-044-48813770-2015

РЗН 2017/6572

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131273
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6572
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-12-12
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови (КАЛИБРАТОР СРБ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-044-48813770-2015. в вариантах исполнения: I. Калибратор 1-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~10 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл). Калибратор 2-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~40 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл). Калибратор 3-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~75 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл). Калибратор 4-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~150 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл). Калибратор 5-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~300 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл). II. Калибратор 1-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~10 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл). Калибратор 2-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~40 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл). Калибратор 3-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~75 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл). Калибратор 4-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~ 150 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл). Калибратор 5-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~300 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл). III. Калибратор 5-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~300 мг/л - 1 пробирка или флакон (0,5 мл). Реагент (для разведения калибратора) - 1 флакон (3,0 мл). IV. Калибратор 5-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~300 мг/л - 1 пробирка или флакон (1,0 мл). Реагент (для разведения калибратора) - 1 флакон (3,0 мл).
Наименование организации-заявителя
АО "ДИАКОН-ДС"
Место нахождения организации-заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Производитель медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес производителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ИНН производителя
5039006370
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965656448013966
Адрес места производства или изготовления
АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11226664 3306965656448013966 Набор калибраторов для количественного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови (КАЛИБРАТОР СРБ ДДС) по ТУ 9398-044-48813770-2015, в комплектациях: I) Калибратор 1-го уровня, содержащий C-реактивный белок ~10 мг/л – 1 пробирка или флакон (0,5 мл); Калибратор 2-го уровня, содержащий C-реактивный белок

Документы