Справочник

Набор калибраторов для количественного определения кортизола (Cortisol CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

РЗН 2020/11578

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149363
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11578
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-08-06
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения кортизола (Cortisol CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: 1. Набор калибраторов для количественного определения кортизола (Cortisol CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Cortisol211, в составе: - калибратор кортизола (С0), уровень 0 (1х2,0 мл) - 1 шт.; - калибратор кортизола (С1), уровень 1 (1х2,0 мл) - 1 шт.; - калибратор кортизола (С2), уровень 2 (1х2,0 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор калибраторов для количественного определения кортизола (Cortisol CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Cortisol212, в составе: - калибратор кортизола (С0), уровень 0 (1х1,0 мл) - 1 шт.; - калибратор кортизола (С1), уровень 1 (1х1,0 мл) - 1 шт.; - калибратор кортизола (С2), уровень 2 (1х1,0 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967325369964108
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11661468 3306967325369964108 1. Набор калибраторов для количественного определения кортизола (Cortisol CAL) имму-нохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагно-стики in vitro, в варианте исполнения Cortisol211, в составе:
11661469 3306967325369964108 2. Набор калибраторов для количественного определения кортизола (Cortisol CAL) имму-нохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагно-стики in vitro, в варианте исполнения Cortisol212, в составе:

Документы