Справочник

Набор калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях cobas е (LH CalSet II Elecsys and cobas е analyzers)

РЗН 2019/9286

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
147645
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9286
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-11-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-11-15
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях cobas е (LH CalSet II Elecsys and cobas е analyzers). в составе: 1. Калибратор 1, LH Cal1: флакон объем 1.0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2, LH Саl2: флакон объем 1.0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой, объем 1.0 мл - 4 шт. 4. Карта со штрих-кодом. 5. Лист со штрих-кодом. 6. Этикетки для флаконов - 12 шт. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967005730444546
Адрес места производства или изготовления
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11630534 3306967005730444546 Набор калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях cobas е (LH CalSet II Elecsys and cobas е analyzers).

Документы