Справочник

Набор калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона (Luteinizing hormone (LH CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

РЗН 2020/9705

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148704
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9705
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-02-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-02-27
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона (Luteinizing hormone (LH CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: 1. Набор калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона (Luteinizing Hormone (LH CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения LH211, в составе: - калибратор лютеинизирующего гормона (С0), уровень 0 (1 х 2,0 мл) - 1 шт.; - калибратор лютеинизирующего гормона (С1), уровень 1 (1 х 2,0 мл) - 1 шт.; - калибратор лютеинизирующего гормона (С2), уровень 2(1 х 2,0 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона (Luteinizing Hormone (LH CAL)), иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения LH212, в составе: - калибратор лютеинизирующего гормона (С0), уровень 0 (1 х 1,2 мл) - 1 шт.; - калибратор лютеинизирующего гормона (С1), уровень 1 (1 х 1,0 мл) - 1 шт.; - калибратор лютеинизирующего гормона (С2), уровень 2 (1 х 1,0 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967005730444546
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11626389 3306967005730444546 1. Набор калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона (Luteinizing Hormone (LH CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения LH211, в составе
11626390 3306967005730444546 2. Набор калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона (Luteinizing Hormone (LH CAL)), иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения LH212, в составе

Документы