Справочник

Набор калибраторов для количественного определения миоглобина (Myoglobin (MYO CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

РЗН 2020/10082

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150340
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10082
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-04-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-04-27
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения миоглобина (Myoglobin (MYO CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: 1. Набор калибраторов для количественного определения миоглобина (Myoglobin (MYO CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения MYO211, в составе: - калибратор миоглобина (С0), уровень 0 (1х2,0 мл) - 1 шт.; - калибратор миоглобина (С1), уровень 1 (1х2,0 мл) - 1 шт.; - калибратор миоглобина (С2), уровень 2 (1х2,0 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1шт. 2. Набор калибраторов для количественного определения миоглобина (Myoglobin (MYO CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения MYO212, в составе: - калибратор миоглобина (С0), уровень 0 (1x1,2 мл) - 1 шт.; - калибратор миоглобина (С1), уровень 1 (1x1,0 мл) - 1 шт.; - калибратор миоглобина (С2), уровень 2 (1x1,0 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967495373493548
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11678387 3306967495373493548 1. Набор калибраторов для количественного определения миоглобина (Myoglobin (MYO CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения MYO 211, в составе:
11678388 3306967495373493548 2. Набор калибраторов для количественного определения миоглобина (Myoglobin (MYO CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения MYO 212, в составе:

Документы