Справочник

Набор калибраторов для количественного определения множественных аналитов клинической химии в сыворотке, плазме крови и моче на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cоbаs c (Ammonia/Ethanol/CO2 Calibrator Roche systems)

РЗН 2023/20174

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167717
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20174
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-05-03
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения множественных аналитов клинической химии в сыворотке, плазме крови и моче на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cоbаs c (Ammonia/Ethanol/CO2 Calibrator Roche systems). в составе 1. Калибратор Ammonia/Ethanol/CO2 Calibrator, флакон, объем 4,0 мл - 2 шт. 2. Этикетка со штрих-кодом - 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт присвоенных значений.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967214657115239
Адрес места производства или изготовления
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12210046 3306967214657115239 Набор калибраторов для количественного определения множественных аналитов клинической химии в сыворотке, плазме крови и моче на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cоbаs c (Ammonia/Ethanol/CO2 Calibrator Roche systems)

Документы