Справочник
Набор калибраторов для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических сobas e
РЗН 2021/14057
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 156566
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14057
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-02-16
- Наименование медицинского изделия
- Набор калибраторов для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических сobas e. в вариантах исполнения: I. Набор калибраторов для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических сobas e (ProBNP II CalSet cobas e analyzers), в составе: 1. Калибратор 1 (PBNP Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (PBNP Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карточка со штрихкодом - 1шт. 5. Лист со штрихкодом - 1шт. 6. Этикетка для флакона - 12 шт. 7. Инструкция по применению. II. Набор калибраторов для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических сobas e (CalSet ProBNP II cobas e analyzers), в составе: 1. Калибратор 1 (PBNP Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (PBNP Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Этикетка для флакона - 12 шт. 5. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968248527885743
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11919552 | 3306968248527885743 | I. Набор калибраторов для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (ProBNP IJ CalSet cobas е analyzers), в составе: |
| 11919553 | 3306968248527885743 | II. Набор калибраторов для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (CalSet ProBNP II cobas е analyzers), в составе: |