Справочник
Набор калибраторов для количественного определения общего β хорионического гонадотропина человека (Total β Human Chorionic Gonadotropin (HCG CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in
РЗН 2019/9455
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 146981
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9455
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-12-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-12-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор калибраторов для количественного определения общего β хорионического гонадотропина человека (Total β Human Chorionic Gonadotropin (HCG CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: 1. Набор калибраторов для количественного определения общего β хорионического гонадотропина (Total β Human Chorionic Gonadotropin (HCG CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения HCG211, в составе: - калибратор общего β хорионического гонадотропина (С0), уровень 0 (1 х 2,0 мл) - 1 шт.; - калибратор общего β хорионического гонадотропина (С1), уровень 1 (1 х 2,0 мл) - 1 шт.; - калибратор общего β хорионического гонадотропина (С2), уровень 2 (1 х 2,0 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор калибраторов для количественного определения общего β хорионического гонадотропина (Total β Human Chorionic Gonadotropin (HCG CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения HCG212, в составе: - калибратор общего β хорионического гонадотропина (С0), уровень 0 (1 х 1,2 мл) - 1 шт.; - калибратор общего β хорионического гонадотропина (С1), уровень 1 (1 х 1,0 мл) - 1 шт.; - калибратор общего β хорионического гонадотропина (С2), уровень 2 (1 х 1,0 мл) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967663279870979
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11600618 | 3306967663279870979 | 1. Набор калибраторов для количественного определения общего ? хорионического гонадотропина человека (Total ? Human Chorionic Gonadotropin (HCG CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения HCG211, в составе: |
| 11600619 | 3306967663279870979 | 2. Набор калибраторов для количественного определения общего ? хорионического гонадотропина человека (Total ? Human Chorionic Gonadotropin (HCG CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения HCG212, в составе: |