Справочник

Набор калибраторов для количественного определения общего иммуноглобулина E иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (IgE CalSet, Elecsys and cobas e analyzers)

РЗН 2019/9392

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
147548
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9392
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-12-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-12-19
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения общего иммуноглобулина E иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (IgE CalSet, Elecsys and cobas e analyzers). в составе: 1. Калибратор 1 (IGE Cal1), во флаконе, 1,0 мл, 2 шт./уп. 2. Калибратор 2 (IGE Cal2), во флаконе, 1,0 мл, 2 шт./уп. 3. Карта с штрих-кодом. 4. Лист с штрих-кодами. 5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 6. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967346567976615
Адрес места производства или изготовления
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11628704 3306967346567976615 Набор калибраторов для количественного определения общего иммуноглобулина E иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (IgE CalSet, Elecsys and cobas e analyzers)

Документы