Справочник

Набор калибраторов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (Homocysteine Calibrator Kit Roche systems/HCYS Calibrator Kit)

РЗН 2022/18796

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
165742
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18796
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-11-14
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (Homocysteine Calibrator Kit Roche systems/HCYS Calibrator Kit). в составе: 1. Калибратор HCYS Calibrator Kit, флакон, объем 3,0 мл - 2 шт. 2. Этикетка со штрих-кодом - 2 шт.; 3. Паспорт присвоенных значений. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966167221966604
Адрес места производства или изготовления
12889 Gregg Court, Poway, California, 92064, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12192010 3306966167221966604 Набор калибраторов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (Homocysteine Calibrator Kit Roche systems/HCYS Calibrator Kit)

Документы