Справочник

Набор калибраторов для количественного определения пепсиногена II (PG II CAL) в клиническом образце человека иммунохемилюминисцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

РЗН 2025/26277

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191681
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26277
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-14
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения пепсиногена II (PG II CAL) в клиническом образце человека иммунохемилюминисцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. , в составе: - калибратор для количественного определения пепсиногена II (PG II CAL), уровень 0 (С0) - 1 флакон; - калибратор для количественного определения пепсиногена II (PG II CAL), уровень 1 (С1) - 1 флакон; - калибратор для количественного определения пепсиногена II (PG II CAL), уровень 2 (С2) - 1 флакон; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967014253270307
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12532274 3306967014253270307 Набор калибраторов для количественного определения пепсиногена II (PG II CAL) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Документы