Справочник
Набор калибраторов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализатора иммунохимического cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (Progesterone III CalSet Elec
РЗН 2017/5837
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 134320
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5837
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-06-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-12-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор калибраторов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализатора иммунохимического cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (Progesterone III CalSet Elecsys and cobas e analyzers). в составе: 1. Калибратор 1, объем 1,0 мл (2 шт.). 2. Калибратор 2, объем 1,0 мл (2 шт.). 3. Флакон пустой, объем 1,0 мл (4 шт.). 4. Этикетка (не более 12 шт.). 5. Карта со штрих-кодом. 6. Лист со штрих-кодом. 7. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966541144167747
- Адрес места производства или изготовления
- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11291995 | 3306966541144167747 | «Набор калибраторов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализатора иммунохимического cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (Progesteron III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)» |