Справочник
Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 15‑3 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
РЗН 2022/17674
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160524
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17674
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-07-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-10-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 15‑3 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers). в составе: 1. Калибратор 1 (CA15‑3 II Cal1), флакон, объем 1,0 мл – 2 шт.; 2. Калибратор 2 (CA15‑3 II Cal2), флакон, объем 1,0 мл – 2 шт.; 3. Карта со штрих-кодом – 1 шт.; 4. Лист со штрих-кодами – 1 шт.; 5. Этикетки для флаконов – 12 шт.; 6. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966438257891233
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12021434 | 3306966438257891233 | Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 15-3 (СА 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (СА 15-3 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers) |