Справочник

Набор калибраторов для количественного определения ревматоидного фактора (RF Calibrator) в клиническом образце человека методом иммунотурбидиметрии с латексным усилением на биохимических анализаторах серии BS

Г004-00110-00/03729414

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
192658
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03729414
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-11-14
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения ревматоидного фактора (RF Calibrator) в клиническом образце человека методом иммунотурбидиметрии с латексным усилением на биохимических анализаторах серии BS. в составе: - Калибратор (a), 0,5 мл – 1 шт.; - Калибратор (b), 0,5 мл – 1 шт.; - Калибратор (c), 0,5 мл – 1 шт.; - Калибратор (d), 0,5 мл – 1 шт.; - Калибратор (e), 0,5 мл – 1 шт.; - Лист целевых значений – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967538599990754
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10999378 3306967538599990754 «Набор калибраторов для количественного определения ревматоидного фактора (RF Calibrator) в клиническом образце человека методом иммунотурбидиметрии с латексным усилением на биохимических анализаторах серии BS»

Документы