Справочник

Набор калибраторов для количественного определения С-реактивного белка (C-reactive Protein (CRP) Calibrator) на анализаторе автоматическом гематологическом ВС-5390 CRP

РЗН 2022/16966

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161108
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16966
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-04-20
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения С-реактивного белка (C-reactive Protein (CRP) Calibrator) на анализаторе автоматическом гематологическом ВС-5390 CRP. в составе: - калибратор С-реактивного белка "а" (C-reactive Protein (CRP) Calibrator "a"), 0,5 мл, 1 шт.; - калибратор С-реактивного белка "b" (C-reactive Protein (CRP) Calibrator "b"), 0,5 мл, 1 шт.; - калибратор С-реактивного белка "с" (C-reactive Protein (CRP) Calibrator "с"), 0,5 мл, 1 шт.; - калибратор С-реактивного белка "d" (C-reactive Protein (CRP) Calibrator "d"), 0,5 мл, 1 шт.; - калибратор С-реактивного белка "е" (C-reactive Protein (CRP) Calibrator "e"), 0,5 мл, 1 шт.; - лист значений параметров лота калибратора; - инструкция по применению .
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д.16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
Шеньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Rebublic of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Rebublic of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965656448013966
Адрес места производства или изготовления
Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Rebublic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12043031 3306965656448013966 Набор калибраторов для определения С-реактивного белка (C-reactive Protein (CRP) Calibrator) на анализаторе автоматическом гематологическом ВС-5390 CRP

Документы