Справочник

Набор калибраторов для количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro (C-Reactive Protein Calibrator)

РЗН 2023/19950

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168359
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19950
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-04-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-06-27
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro (C-Reactive Protein Calibrator). в составе: - Калибратор 1 - 1 x 0,5 мл; - Калибратор 2 - 1 x 0,5 мл; - Калибратор 3 - 1 x 0,5 мл; - Калибратор 4 - 1 x 0,5 мл; - Калибратор 5 - 1 x 0,5 мл; - Калибратор 6 - 1 x 0,5 мл; - Таблица референтных значений - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965656448013966
Адрес места производства или изготовления
Floor 1 & 4, Area A, Building B, Yeming mold industrial park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang subdistrict office, Guangming New District, Shenzhen 518132, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12230781 3306965656448013966 Набор калибраторов для количественного определения С-реактивного белка иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro (С-Reactive Protein Calibrator)

Документы