Справочник

Набор калибраторов для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Sirolimus CalSet Elecsys and coba

РЗН 2020/9830

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148066
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9830
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-03-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-11-17
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Sirolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers). в составе: 1. Калибратор 1 (SRL Cal1), низкий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл - 3 шт. 2. Калибратор 2 (SRL Cal2), высокий уровень концентрации, флакон объем 1,0 мл - 3 шт. 3. Этикетка со штрих-кодом - 20 шт. 4. Карта со штрих-кодом. 5. Лист со штрих-кодом. 6. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967632065861502
Адрес места производства или изготовления
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11401576 3306967632065861502 Набор калибраторов для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas е411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Sirolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)»

Документы