Справочник

Набор калибраторов для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцетным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Anti-Tg CalSet Elecsys and cobas e analyzers)

РЗН 2020/11479

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150284
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11479
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-07-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-12-23
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцетным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Anti-Tg CalSet Elecsys and cobas e analyzers). в составе: 1. Калибратор 1 (A-TG Call), флакон, объем 1,5 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (A-TG Cal2), флакон, объем 1,5 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта с штрих-кодом - 1 шт. 5. Лист с штрих-кодами - 1 шт. 6. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967960127542503
Адрес места производства или изготовления
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11677495 3306967960127542503 Набор калибраторов для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцетным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Anti-Tg CalSet Elecsys and cobas e analyzers)

Документы