Справочник
Набор калибраторов для количественного определения содержания антител к тироидной пероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических сobas е (Anti-TPO CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
РЗН 2019/9079
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 147441
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9079
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-10-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-12-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор калибраторов для количественного определения содержания антител к тироидной пероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических сobas е (Anti-TPO CalSet Elecsys and cobas e analyzers). в составе: 1. Калибратор 1 (A-TPO Cal1), флакон, объем 1,5 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (A-TPO Cal2), флакон, объем 1,5 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта с штрих-кодом - 1 шт. 5. Лист с штрих-кодами - 1 шт. 6. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 7. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967980025320747
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11622772 | 3306967980025320747 | Набор калибраторов для количественного определения содержания антител к тироидной пероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Anti-TPO CalSet Elecsys and cobas e analyzers) |