Справочник
Набор калибраторов для количественного определения суммы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и β-субъединицы ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (HCG+	
РЗН 2020/9719
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149605
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9719
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-03-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-12-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор калибраторов для количественного определения суммы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и β-субъединицы ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (HCG+β CalSet Elecsys and cobas e analyzers). в составе: 1. Калибратор 1 (HCG+ BETA Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (HCG+BETA Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой - 4 шт. 4. Карта с штрих-кодом. 5. Лист с штрих-кодами. 6. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 7. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967337231455872
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11666960 | 3306967337231455872 | Набор калибраторов для количественного определения суммы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и ?-субъединицы ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (HCG+? CalSet Elecsys and cobas e analyzers). |