Справочник
Набор калибраторов для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (free PSA CalSet Elecsys and coba
РЗН 2020/9539
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149193
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9539
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-01-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-10-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор калибраторов для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (free PSA CalSet Elecsys and cobas e analyzers). в составе: 1. Калибратор 1 (FPSA Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (FPSA Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Карта с штрих-кодом. 4. Лист с штрих-кодами. 5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 6. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965349936665984
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11643682 | 3306965349936665984 | Набор калибраторов для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (free PSA CalSet Elecsys and cobas e analyzers |