Справочник

Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях cobas e (FT4 III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)

РЗН 2019/9061

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
147392
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9061
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-10-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-02-17
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях cobas e (FT4 III CalSet Elecsys and cobas e analyzers). I. Состав: 1. Калибратор 1, FT4 III Cal1: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 2. Калибратор 2, FT4 III Cal2: флакон объем 1.0 мл, 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом. 4. Лист со штрих-кодом. 5. Этикетки для флаконов, 12 шт. 6. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965503683074045
Адрес места производства или изготовления
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11621156 3306965503683074045 «Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях cobas е (FT4 III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)»

Документы