Справочник

Набор калибраторов для количественного определения свободного трийодтиронина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYT

РЗН 2016/4382

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131009
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4382
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-07-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-06-14
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения свободного трийодтиронина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (FT3 III CalSet Elecsys and cobas e analyzers). Состав: 1. Калибратор 1, низкий уровень концентрации, флакон объемом 1,0 мл (2 шт.). 2. Калибратор 2, высокий уровень концентрации, флакон объемом 1,0 мл (2шт.). 3. Флакон пустой, объемом 1,0 мл (4 шт.). 4. Этикетка (12 шт.). 5. Карта со штрих-кодом. 6. Лист со штрих-кодом. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965506619085834
Адрес места производства или изготовления
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11221156 3306965506619085834 Набор калибраторов для количественного определения свободного трийодтиронина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (FT3 III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)

Документы