Справочник
Набор калибраторов для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Calibrator)
РЗН 2025/24889
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186561
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24889
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор калибраторов для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Calibrator). , в составе: - калибратор 1 - 1 × 0,5 мл; - калибратор 2 - 1 × 0,5 мл; - калибратор 3 - 1 × 0,5 мл; - калибратор 4 - 1 × 0,5 мл; - калибратор 5 - 1 × 0,5 мл; - калибратор 6 - 1 × 0,5 мл; - калибратор 7 - 1 × 0,5 мл; - таблица референтных значений компании Dymind - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Производитель медицинского изделия
- Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R.China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R.China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967517511030153
- Адрес места производства или изготовления
- 1st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming District, Shenzhen 518132 P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12473680 | 3306967517511030153 | Набор калибраторов для количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Calibrator), в составе: |