Справочник

Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина (Thyroglobulin (Tg CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

РЗН 2020/10495

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149135
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10495
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-06-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-06-01
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина (Thyroglobulin (Tg CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: 1. Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина (Thyroglobulin (Tg CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Tg211, в составе: - Калибратор тиреоглобулина (С0), уровень 0 (1x2,0 мл) - 1 шт. - Калибратор тиреоглобулина (С1), уровень 1 (1x2,0 мл) - 1 шт. - Калибратор тиреоглобулина (С2), уровень 2 (1x2,0 мл) - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина (Thyroglobulin (Tg CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагноетики in vitro, в варианте иеполнения Tg212, в составе: - Калибратор тиреоглобулина (С0), уровень 0 (1x1,2 мл) - 1 шт. - Калибратор тиреоглобулина (С1), уровень 1 (1x1,0 мл) - 1 шт. - Калибратор тиреоглобулина (С2), уровень 2 (1x1,0 мл) - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967949054579902
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11642850 3306967949054579902 Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина (Thyroglobulin (Tg CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Tg211
11642851 3306967949054579902 Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина (Thyroglobulin (Tg CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Tg212

Документы