Справочник

Набор калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (TSH CalSet cobas е analyzers)

РЗН 2021/13439

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155280
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13439
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-02-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-03-09
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (TSH CalSet cobas е analyzers). Состав: 1. Калибратор 1 (TSH Cal1), флакон, объем 1,3 мл - 2 шт.: 2. Калибратор 2 (TSH Саl2), флакон, объем 1,3 мл - 2 шт.: 3. Карта со штрих-кодом - 1 шт.; 4. Лист со штрих-кодами - 1 шт.: 5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 8 шт.: 6. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967975101207833
Адрес места производства или изготовления
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11795268 3306967975101207833 Набор калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (TSH CalSet cobas е analyzers)

Документы