Справочник

Набор калибраторов для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (CA50 CAL)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL

РЗН 2025/24453

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183513
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24453
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-01-17
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (CA50 CAL)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL. , в составе: - калибратор для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (СА50 CAL)), уровень 0 (СО) - 1 флакон; - калибратор для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (СА50 CAL)), уровень 1 (Cl) - 1 флакон; - калибратор для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (СА50 CAL)), уровень 2 (С2) - 1 флакон; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966449641232323
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12432338 3306966449641232323 Набор калибраторов для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (СА50 CAL)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в составе:

Документы