Справочник
Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови человека для анализатора иммунохимического cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Сobas 6000, сobas 8000 (Vitamin B12 II CalSe
РЗН 2017/6328
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 135408
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6328
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-10-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-03-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови человека для анализатора иммунохимического cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Сobas 6000, сobas 8000 (Vitamin B12 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers). в составе: 1. Калибратор 1, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Флакон пустой, объем 1,0 мл - 4 шт. 4. Этикетка - 12 шт. 5. Карта со штрих-кодом. 6. Лист со штрих-кодом. 7. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967584099800748
- Адрес места производства или изготовления
- Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11307400 | 3306967584099800748 | Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови человека для анализатора иммунохимического cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (Vitamin В12 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers) |