Справочник

Набор калибраторов для количественного высокочувствительного определения сердечного тропонина I (cTnI) методом иммунохемилюминесцентного анализа (hs-cTnI Calibrators (hs-cTnI Cal) в клиническом образце человека на анализаторах серии CL

РЗН 2024/24041

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183565
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24041
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-11-28
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного высокочувствительного определения сердечного тропонина I (cTnI) методом иммунохемилюминесцентного анализа (hs-cTnI Calibrators (hs-cTnI Cal) в клиническом образце человека на анализаторах серии CL. в составе: 1. Калибратор (С0) - 4 фл. х 0,50 мл. 2. Калибратор (С1) - 4 фл. х 0,40 мл. 3. Калибратор (С2) - 4 фл, х 0,40 мл. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968084153112292
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12446256 3306968084153112292 Набор калибраторов для количественного высокочувствительного определения сердечного тропонина I (cTnI) методом иммунохемилюминесцентного анализа (hs-cTnI Calibrators (hs-cTnI Cal)) в клиническом образце человека на анализаторах серии CL, в составе:

Документы