Справочник
Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SARS-CoV-2
РЗН 2021/15103
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185859
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15103
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-08-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Калибраторы для Alinity i (SARS-CoV-2 IgG II Quant Calibrator Kit)", серия (партия) 28083FN00. в составе: 1. Калибратор A (Alinity i CoV-2 IgG II CAL A) - 1 флакон х 2,0 мл. 2. Калибратор B (Alinity i CoV-2 IgG II CAL B) - 1 флакон х 2,0 мл. 3. Калибратор C (Alinity i CoV-2 IgG II CAL C) - 1 флакон х 2,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i CoV-2 IgG II CAL D) - 1 флакон х 2,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i CoV-2 IgG II CAL E) - 1 флакон х 2,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i CoV-2 IgG II CAL F) - 1 флакон х 2,0 мл. 7. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
- Страна производителя
- 3185883714508822245
- Адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- Юридический адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738610672784
- Адрес места производства или изготовления
- 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081078 | 3306970738610672784 | Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 |