Справочник
Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2
РЗН 2022/16519
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185981
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16519
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-02-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Калибраторы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Calibrator Kit)», серия (партия) 35518FN00. в составе: - калибратор A (SARS-CoV-2 IgG II CAL A) - 1 флакон x 2,0 мл; - калибратор B (SARS-CoV-2 IgG II CAL B) - 1 флакон x 2,0 мл; - калибратор C (SARS-CoV-2 IgG II CAL C) - 1 флакон x 2,0 мл; - калибратор D (SARS-CoV-2 IgG II CAL D) - 1 флакон x 2,0 мл; - калибратор E (SARS-CoV-2 IgG II CAL E) - 1 флакон x 2,0 мл; - калибратор F (SARS-CoV-2 IgG II CAL F) - 1 флакон x 2,0 мл. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
- Страна производителя
- 3185883714508822245
- Адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- Юридический адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970043882936276
- Адрес места производства или изготовления
- Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081295 | 3306970043882936276 | Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 |