Справочник

Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Калибратор для

РЗН 2020/11495

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185350
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11495
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-07-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Калибратор для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Calibrator Kit)", серия 18088FN00. в составе: 1. Калибратор (SARS-CoV-2 IgG Calibrator) -1 флакон x 2,0 мл. 2. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738610672784
Адрес места производства или изготовления
8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080556 3306970738610672784 SARS-CoV-2 IgG Калибратор для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Calibrator Kit)

Документы