Справочник

Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgM Калибратор для

РЗН 2021/13549

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185653
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13549
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-02-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgM Калибратор для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Calibrator Kit)", LOT 23502FN00. в составе: 1. Калибратор (SARS-CoV-2 IgM Calibrator) - 1 флакон x 2,0 мл. 2. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970739566974110
Адрес места производства или изготовления
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080859 3306970739566974110 Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2

Документы