Справочник

Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови человека в широком диапазоне концентраций иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "С-реактивный бе

РЗН 2021/14041

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155853
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14041
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-04-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-17
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови человека в широком диапазоне концентраций иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "С-реактивный белок широкий диапазон Калибраторы (Alinity с CRP Vario Wide Range Calibrator Kit)". в составе: 1. Калибратор CRP05 (Alinity с CRP CAL CRP05) - 1 флакон х 2,0 мл. 2. Калибратор CRP10 (Alinity с CRP CAL CRP10) - 1 флакон х 2,0 мл. 3. Калибратор CRP20 (Alinity с CRP CAL CRP20) - 1 флакон х 2,0 мл. 4. Калибратор CRP40 (Alinity с CRP CAL CRP40) - 1 флакон х 2,0 мл. 5. Калибратор CRP160 (Alinity с CRP CAL CRP160) - 1 флакон х 2,0 мл. 6. Калибратор CRPWR (Alinity с CRP CAL CRPWR) - 1 флакон х 2,0 мл. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"СЕНТИНЕЛЬ СН. С.п.А."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965656448013966
Адрес места производства или изготовления
Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11806017 3306965656448013966 Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения С - реактивного белка в сыворотке и плазме крови человека в широком диапазоне концентраций иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «С - реактивный белок широкий диапазон Калибраторы (Alinity с CRP Vario Wide Range Calibrator

Документы