Справочник

Набор калибраторов для обеспечения правильности определения показателей клинической химии (холинэстераза, креатинин, дибукаиновое число, гидроксибутиратдегидрогеназа, литий, панкреатическая амилаза) в биологических материалах человека на биохимических ана

РЗН 2021/14687

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157725
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14687
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-07-02
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для обеспечения правильности определения показателей клинической химии (холинэстераза, креатинин, дибукаиновое число, гидроксибутиратдегидрогеназа, литий, панкреатическая амилаза) в биологических материалах человека на биохимических анализаторах Alinity с "Калибраторы для клинической химии (Alinity с Clinical Chemistry Calibrator Kit)". в составе: 1. Калибратор (Alinity с Clin Chem Cal) - 4 флакона x 3,0 мл. 2. Таблица значений Калибраторов. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy

Документы