Справочник

Набор калибраторов для обеспечения правильности определения преальбумина, антистрептолизина-О, церулоплазмина в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. РАС Roche systems)

РЗН 2020/10786

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150601
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10786
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-06-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-06-17
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для обеспечения правильности определения преальбумина, антистрептолизина-О, церулоплазмина в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. РАС Roche systems). в составе: 1. Калибратор C.f.a.s. РАС, флакон, 1 мл - 3 шт. 2. Этикетка со штрих-кодами - 2 шт. 3. Паспорт значений. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967130108335871
Адрес места производства или изготовления
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11682577 3306967130108335871 Набор калибраторов для обеспечения правильности определения преальбумина, антистрептолизииа-О, церулоплазмина в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. РАС Roche systems)

Документы