Справочник

Набор калибраторов для определения бета-2-микроглобулина на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Calibrator)

РЗН 2021/15298

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156907
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15298
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-09-16
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для определения бета-2-микроглобулина на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Calibrator). , варианты исполнения: 1. Набор калибраторов для определения бета-2-микроглобулина (для сыворотки) на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum)): - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) a (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) a), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) b (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) b), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) c (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) c), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) d (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) d), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) e (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) e), 0,5 мл - 1 шт.; - лист значений параметров лота калибратора; - инструкция по применению. 2. Набор калибраторов для определения бета-2-микроглобулина (для мочи) на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Calibrator (for Urine)): - калибратор β2-микроглобулина (для мочи) a (β2-Microglobulin Calibrator (for Urine) a), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для мочи) b (β2-Microglobulin Calibrator (for Urine) b), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для мочи) c (β2-Microglobulin Calibrator (for Urine) c), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для мочи) d (β2-Microglobulin Calibrator (for Urine) d), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для мочи) e (β2-Microglobulin Calibrator (for Urine) e), 0,5 мл - 1 шт.; - лист значений параметров лота калибратора; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965555214292183
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11947784 3306965555214292183 Набор калибраторов для определения бета-2-микроглобулина на анализаторах биохимических серии BS (?2-Microglobulin Calibrator), вариант исполнения: 1. Набор калибраторов для определения бета-2-микроглобулина (для сыворотки) на анализаторах биохимических серии BS (?2-Microglobulin Calibrator (for Serum))
11947785 3306965555214292183 Набор калибраторов для определения бета-2-микроглобулина на анализаторах биохимических серии BS (?2-Microglobulin Calibrator), вариант исполнения: 2. Набор калибраторов для определения бета-2-микроглобулина (для мочи) на анализаторах биохимических серии BS (?2-Microglobulin Calibrator (for Urine))

Документы