Справочник

Набор калибраторов для определения D-димера (D-D Cal) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro

РЗН 2024/21873

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178087
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21873
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-01-15
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для определения D-димера (D-D Cal) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro. в составе: - Калибратор для определения D-димера (D-D Cal) (уровень 1) - 2 фл. х 1 мл.; - Калибратор для определения D-димера (D-D Cal) (уровень 2) - 2 фл. х 1 мл.; - Калибратор для определения D-димера (D-D Cal) (уровень 3) - 2 фл. х 1 мл.; - Калибратор для определения D-димера (D-D Cal) (уровень 4) - 2 фл. х 1 мл.; - Калибратор для определения D-димера (D-D Cal) (уровень 5) - 2 фл. х 1 мл.; - Лист установленных значений калибраторов - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967560586532421
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕s Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12312908 3306967560586532421 Набор калибраторов для определения D-димера (D-D Cal) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro

Документы