Справочник

Набор калибраторов для определения гликированного гемоглобина HbA1c для анализатора автоматического GSH-60

РЗН 2025/25093

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
187061
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25093
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-03-31
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для определения гликированного гемоглобина HbA1c для анализатора автоматического GSH-60. , в составе: 1. Калибратор для определения гликированного гемоглобина HbA1c (низкий уровень) - 1 флакон 0.5 мл. 2. Калибратор для определения гликированного гемоглобина HbA1c (высокий уровень) - 1 флакон 0.5 мл. 3. Инструкция по применению. 4. Лист присвоенных значений (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации-заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Производитель медицинского изделия
"Голдсайт Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Goldsite Diagnostics Inc., No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Goldsite Diagnostics Inc., No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965892209841802
Адрес места производства или изготовления
No.201, Building A, 3rd Sub-Park, Leibo Zhongcheng Life Science Park, No.22 Jinxiu East Road, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA, No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12446340 3306965892209841802 Набор калибраторов для определения гликированного гемоглобина HbA1c для анализатора автоматического GSH-60, в составе:

Документы