Справочник

Набор калибраторов для определения креатинкиназы MB для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB Calibrator (Atellica IM CKMB CAL))

РЗН 2021/15170

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
158175
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15170
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-08-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-17
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для определения креатинкиназы MB для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB Calibrator (Atellica IM CKMB CAL)). в составе: 1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CKMB CAL L, 2,0 мл - 2 флакона. 2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CKMB CAL H, 2,0 мл - 2 флакона. 3. Лист значений параметров серии калибратора.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968742323295730
Адрес места производства или изготовления
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11991902 3306968742323295730 Набор калибраторов для определения креатинкиназы МВ для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB Calibrator (Atellica IM CKMB CAL)):

Документы