Справочник

Набор калибраторов для определения протромбинового времени в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Cal Set/Prothrombin Time Calibrator Set cobas t systems)

РЗН 2021/14918

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155977
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14918
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-07-30
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для определения протромбинового времени в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Cal Set/Prothrombin Time Calibrator Set cobas t systems). Состав: 1. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 1, флакон, 1 мл - 1 шт. 2. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 2, флакон, 1 мл - 1 шт. 3. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 3, флакон, 1 мл - 1 шт. 4. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 4, флакон, 1 мл - 1 шт. 5. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 5, флакон, 1 мл - 1 шт. 6. Калибратор (РТ Cal Set) уровень 6, флакон, 1 мл - 1 шт. 7. Этикетки со штрих-кодами - 12 шт. 8. Инструкция по применению
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966759751292164
Адрес места производства или изготовления
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11810137 3306966759751292164 Набор калибраторов для определения протромбинового времени в нитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Cal Set/Prothrombin Time Calibrator Set cobas t systems)

Документы