Справочник

Набор калибраторов для определения СА 125II для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM CA 125II Calibrator (Atellica IM CA 125II CAL))

РЗН 2020/12468

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
151375
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12468
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-11-09
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для определения СА 125II для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM CA 125II Calibrator (Atellica IM CA 125II CAL)). в составе: 1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CA 125II CAL L, 2,0 мл - 2 флакона. 2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CA 125II CAL Н, 2,0 мл - 2 флакона. 3. Лист значений параметров серии калибратора.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966434332022675
Адрес места производства или изготовления
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11714436 3306966434332022675 Набор калибраторов для определения СА 125II для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM СА 125II Calibrator (Atellica IM CA 125II CAL))

Документы