Справочник

Набор калибраторов для определения свободного простат-специфического антигена для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Prostate-Specific Antigen Calibrator (Atellica IM fPSA CAL))

РЗН 2020/12591

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150788
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12591
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-11-18
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для определения свободного простат-специфического антигена для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Prostate-Specific Antigen Calibrator (Atellica IM fPSA CAL)). в составе: 1. Калибратор c низкой концентрацией Atellica IM fPSA CAL L, 2,0 мл - 2 флакона. 2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM fPSA CAL H, 2,0 мл - 2 флакона. 3. Лист значений параметров лота калибратора.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965349936665984
Адрес места производства или изготовления
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11687059 3306965349936665984 Набор калибраторов для определения свободного простат-специфического антигена для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IN Free Prostate-Specific Antigen Calibrator (Atellica IM fPSA CAL))

Документы