Справочник

Набор калибраторов Е для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator E (Atellica IM CAL E))

РЗН 2020/12763

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
152302
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12763
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-30
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов Е для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator E (Atellica IM CAL E)). варианты исполнения: I. Фасовка 2 упаковки, в составе: 1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CAL E L, 2,0 мл - 2 флакона. 2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CAL E H, 2,0 мл - 2 флакона. 3. Лист значений параметров лота калибратора. II. Фасовка 6 упаковок, в составе: 1. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM CAL E L, 2,0 мл - 6 флаконов. 2. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM CAL E H, 2,0 мл - 6 флаконов. 3. Лист значений параметров лота калибратора.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967191361950725
Адрес места производства или изготовления
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11762494 3306967191361950725 Набор калибраторов Е для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator E (Atellica IM CAL E)): I. Фасовка 2 упаковки
11762495 3306967191361950725 Набор калибраторов Е для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator E (Atellica IM CAL E)): II. Фасовка 6 упаковок

Документы